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據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國辦日前印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。提出促進仿制藥研發,重點解決高質量仿制藥緊缺問題。 我國屬于仿制藥大國,目前已上市化學藥中約95%以上屬于仿制藥品。但是在臨床應用中,部分仿制藥臨床療效和質量不如進口原研產品,特別是我國不同企業生產的相同藥品也存在著差異。國家衛生健康委員會衛生發展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬表示,《意見》提出提升仿制藥質量療效,細化到提高藥用原輔料和包裝材料質量,提高工藝制造水平。
傅鴻鵬:除了對產品質量的一致性評價,還有對輔料和包材的質量提升和以及高質量仿制藥研發的鼓勵,現在我們許多仿制藥質量不行是源于輔料質量不行,以及包裝材料也對質量有影響。
意見明確“制定鼓勵仿制的藥品目錄”,在北京市朝陽醫院院長助理、總藥劑師劉麗宏看來,短缺藥品研發生產有了更光明的前景。
劉麗宏:原研藥突然退出中國市場,我們國家沒有很好的仿制藥支撐上去,就會造成這個藥品的短缺。我們在生產仿制藥的時候,填補一些類似藥品的空白,能夠讓臨床有藥可用,對于我們醫生來說,就是治病的武器,而且這個利器又是我們自己生產的,我們腰板都是挺直的。 |